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治療阿爾茲海默癥的在研新藥Protollin獲FDA批準開展1期臨床試驗

2021-07-31 ? 字號

        公司近日獲悉,治療阿爾茨海默癥的在研新藥Protollin獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展臨床研究。

        根據先前達成的合作協議,天境生物和江蘇恩華藥業(深圳證券交易所代碼:002262)將從哈佛醫學院附屬布萊根醫院(以下簡稱“BWH”)和Inspirevax公司(前稱為“Biodextris”)獲得Protollin在全球開發、生產和商業化的許可權。Protollin的臨床前和臨床研究,包括 1a 期單劑量爬坡研究和 1b 期多劑量爬坡研究將由BWH負責開展;Inspirevax將承擔臨床前和臨床試驗用藥的生產和供應。恩華藥業將擁有Protollin在中國大陸、香港、澳門和臺灣開發和商業化的獨家授權。

關于Protollin

       Protollin是一種由細菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的、能刺激機體先天免疫系統的新型免疫療法。臨床前數據表明,Protollin具有通過調控免疫細胞治療阿爾茲海默癥的潛力。全球范圍內大約有 5000 萬阿爾茨海默癥患者,目前尚無治愈手段。


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